Il corticosteroide Fluticasone furoato ( FF ) per via inalatoria e il beta-2 agonista a lunga durata d'azione Vilanterolo ( VI ) sono in fase di sviluppo come terapia combinata una volta al giorno per l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ).
Uno studio ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di Fluticasone furoato / Vilanterolo ( Relvar Ellipta ) una volta al giorno con Fluticasone furoato da solo e Fluticasone propionato ( FP ) 2 volte al giorno in pazienti di età uguale o superiore a 12 anni con asma persistente da moderata a grave.
I pazienti ( n=586 ) hanno ricevuto Fluticasone furoato / Vilanterolo 200/25 mcg o Fluticasone furoato 200 mcg una volta al giorno ( dosaggio serale ), o Fluticasone propionato 500 mcg 2 volte al giorno per 24 settimane.
Gli end-point co-primari erano il cambiamento dal basale nel volume espiratorio forzato in 1 secondo ( FEV1 ) nella media ponderata ( wm )nell’intervallo 0-24 h di misurazioni di FEV1 seriale.
Gli end-point secondari comprendevano variazioni rispetto al basale della percentuale di periodi di 24 ore senza soccorso, della percentuale di periodi di 24 ore senza sintomi e del questionario Asthma Quality of Life Questionnaire ( AQLQ ).
La valutazione della sicurezza ha incluso gli eventi avversi, l'escrezione nelle 24 ore di cortisolo urinario, i segni vitali e l’elettrocardiogramma ( ECG ).
La combinazione di Fluticasone furoato e Vilanterolo ha migliorato significativamente FEV1 e wmFEV1 rispetto a Fluticasone furoato e Fluticasone propionato.
È stato riportato un numero significativamente maggiore di periodi di 24 ore senza sintomi e senza salvataggio con Fluticasone furoato / Vilanterolo rispetto a Fluticasone furoato.
Le differenze di trattamento alla scala AQLQ non sono risultate significative.
L'incidenza di eventi avversi era simile tra i gruppi.
Nessuna differenza clinicamente significativa è stata osservata per l'escrezione urinaria di cortisolo nelle 24 ore, i segni vitali o l’ECG.
Fluticasone furoato / Vilanterolo ha prodotto miglioramenti, statisticamente maggiori, nella funzione polmonare e negli end-point sintomatici rispetto al solo Fluticasone furoato, ed è stato ben tollerato in questa popolazione con asma. ( Xagena2014 )
O’Byrne PM et al, Eur Respir J 2014; 43: 773-782
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