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Il controllo dell'asma viene migliorato dal Tiotropio come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi per via inalatoria


Il Tiotropio ( Spiriva ) impiegato come trattamento aggiuntivo ai corticosteroidi per via inalatoria riduce l’ostruzione delle vie aeree e produce un miglior controllo nei pazienti con asma in forma moderata.

I risultati dello studio stanno ad indicare che nei pazienti con asma moderata che stanno ricevendo corticosteroidi a medio dosaggio per via inalatoria, l'aggiunta di Tiotropio in monosomministrazione giornaliera migliora significativamente la funzione polmonare e il controllo dell'asma rispetto al placebo, ed ha un'efficacia e tollerabilità simile al Salmeterolo.

I ricercatori hanno condotto due studi di 24 settimane, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo in 233 siti in 14 Paesi, durante il periodo 2010-2012 per determinare la sicurezza e l'efficacia del Tiotropio nei pazienti con asma moderata con sintomatologia durante la terapia di mantenimento con corticosteroidi per via inalatoria.
Il corticosteroide per via inalatoria era equivalente a 400-800 mcg di Budesonide.

I pazienti ( n=2.103 ) sono stati assegnati in modo casuale a Tiotropio in monosomministrazione giornaliera 5 mcg ( n=519 ), 2.5 mcg ( n=520 ), Salmeterolo due volte al giorno 50 mcg ( n=541 ), oppure placebo ( n=523 ).
Un totale di 1.972 pazienti hanno completato lo studio.

Rispetto al placebo, la differenza di picco di volume espiratorio forzato in 1 secondo ( FEV1 ) nei dati aggregati è stata di 185 ml ( 95% CI, 146-223 ) per Tiotropio 5 mcg, 223 ml ( 95% CI, 185-262 ) per Tiotropio 2.5 mcg e 196 ml ( 95% CI, 158-234 ) nel gruppo Salmeterolo.

La risposta trough FEV1 per Tiotropio 5 mcg ( 146 ml; 95% CI, 105-188 ), Tiotropio 2.5 mcg ( 180 ml; 95% CI, 138-221 ) e Salmeterolo ( 114 ml; 95% CI, 73-155 ) era significativamente maggiore rispetto al placebo.

Eventi avversi gravi si sono verificati nel 2% dei casi e sono risultati simili per tutti i gruppi.

I dati dello studio hanno mostrato che il Tiotropio in monosomministrazione giornaliera è un efficace trattamento di controllo nei pazienti con asma moderata la cui malattia rimane non-controllata con i soli corticosteroidi per via inalatoria, con un'efficacia simile a quella del Salmeterolo.

Questi risultati sono a supporto dell'aggiunta di un anticolinergico a lunga durata d'azione ai corticosteroidi per via inalatoria nei pazienti con forma moderata di asma. ( Xagena2015 )

Fonte: Lancet Respiratory Medicine, 2015

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